Corbevax மற்றும் Covovax கோவிட் தடுப்பூசிகள் - முழுமையான விவரங்கள் அறிய

சீரம் இன்ஸ்டிட்யூட்டின் தடுப்பூசி கோவாவாக்ஸ், Biological E's jab Corbevax மற்றும் கோவிட்-19 எதிர்ப்பு மாத்திரையான Molnupiravir ஆகியவற்றை அவசரகாலக் கட்டுப்பாட்டுப் பயன்பாட்டிற்காக மத்திய மருந்து ஆணையம் அங்கீகரித்துள்ளது.

மத்திய மருந்து ஆணையம் CDSCO, இந்திய சீரம் இன்ஸ்டிடியூட் கோவிட்-19 தடுப்பூசி Covovax, Biological E's jab Corbevax மற்றும் ஆன்டி-கோவிட்-19 மாத்திரையான Molnupiravir ஆகியவற்றை அவசரகால சூழ்நிலையில் கட்டுப்படுத்த அனுமதித்துள்ளதாக மத்திய சுகாதார அமைச்சர் மன்சுக் மாண்டவியா செவ்வாய்க்கிழமை தெரிவித்தார். சில நிபந்தனைகளுடன் கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளான Covovax மற்றும் Corbevax க்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை (EUA) வழங்க மத்திய மருந்துகள் தரநிலைக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (CDSCO) கோவிட்-19 தொடர்பான பாட நிபுணர் குழு (SEC) பரிந்துரைத்த ஒரு நாள் கழித்து இந்த அறிவிப்பு வந்துள்ளது.

மேலும், கோவிட்-19 நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயது வந்தோருக்கான சிகிச்சைக்காகவும், நோய் அதிகரிக்கும் அபாயம் அதிகம் உள்ளவர்களுக்கும் மோல்னுபிராவிர் என்ற மருந்துக்கு தடைசெய்யப்பட்ட அவசரகால பயன்பாட்டு அனுமதியை வழங்கவும் அது பரிந்துரைத்துள்ளது.

8 கோவிட் தடுப்பூசிகள்

இந்த ஒப்புதலுடன், நாட்டில் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தைப் பெற்ற கோவிட் தடுப்பூசிகளின் எண்ணிக்கை 8 ஆக அதிகரித்துள்ளது.

ஆறு கோவிட்-19 தடுப்பூசிகள் - சீரம் இன்ஸ்டிட்யூட்டின் கோவிஷீல்டு, பாரத் பயோடெக்ஸின் கோவாக்சின், ஜிடஸ் காடிலாவின் ஜிகோவி-டி, ரஷ்யாவின் ஸ்புட்னிக் வி மற்றும் அமெரிக்காவில் தயாரிக்கப்பட்ட மாடர்னா மற்றும் ஜான்சன் மற்றும் ஜான்சன் ஆகியவை ஏற்கனவே இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டாளரிடமிருந்து EUA ஐப் பெற்றுள்ளன.

இந்தியாவில் உருவாக்கப்பட்ட 3 தடுப்பூசிகள்

Corbevax தடுப்பூசி என்பது ஹைதராபாத்தை தளமாகக் கொண்ட பயோலாஜிக்கல்-E நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்பட்ட #COVID19 க்கு எதிரான இந்தியாவின் 1வது உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட RBD புரத துணை-அலகு தடுப்பூசி ஆகும். இது ஹாட்ரிக்! இது இந்தியாவில் உருவாக்கப்பட்ட 3வது தடுப்பூசியாகும்," என்று மாண்டவியா மற்றொரு ட்வீட்டில் கூறினார். நானோ துகள்கள் தடுப்பூசி, கோவோவாக்ஸ், புனேவை சேர்ந்த செரம் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் இந்தியாவால் தயாரிக்கப்படும், என்றார்.

வைரஸ் தடுப்பு மருந்தான மோல்னுபிரவீர், இப்போது நாட்டில் 13 நிறுவனங்களால் கோவிட்-19 நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான அவசரகால சூழ்நிலையில் தடைசெய்யப்பட்ட பயன்பாட்டிற்காக தயாரிக்கப்படும், மேலும் நோய் முன்னேறும் அபாயம் அதிகம்,” என்று மாண்டவியா கூறினார்.

CORBEVAX கோவிட் தடுப்பூசி

CORBEVAX தடுப்பூசி, கோவிட்19 க்கு எதிராக இந்தியாவின் 1 வது உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட RBD புரத துணை-அலகு தடுப்பூசி ஆகும், இது ஹைதராபாத்தை தளமாகக் கொண்ட நிறுவனமான Biological-E ஆல் உருவாக்கப்பட்டது.

COVOVAX கோவிட் தடுப்பூசி

நானோ துகள்கள் தடுப்பூசி, COVOVAX, புனேவைச் சேர்ந்த சீரம் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் இந்தியாவால் தயாரிக்கப்படும்.

மோல்னுபிரவீர் கோவிட் மாத்திரை

மோல்னுபிராவிர், ஒரு வைரஸ் தடுப்பு மருந்தானது, இப்போது நாட்டில் 13 நிறுவனங்களால் தயாரிக்கப்படும், இது கோவிட்-19 நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக அவசரகால சூழ்நிலையில் தடைசெய்யப்பட்ட பயன்பாட்டிற்காகவும் மற்றும் நோய் முன்னேறும் அபாயம் அதிகம்.

செவ்வாயன்று புதுப்பிக்கப்பட்ட மத்திய சுகாதார அமைச்சகத்தின் தரவுகளின்படி, இந்தியா இதுவரை 21 மாநிலங்கள் மற்றும் யூனியன் பிரதேசங்களில் 653 கொரோனா வைரஸின் 653 வழக்குகளை பதிவு செய்துள்ளது, அதில் 186 பேர் குணமடைந்துள்ளனர்.

தடுப்பூசிகள் எப்படி ஒப்புதல் பெற்றது

திங்களன்று இரண்டாவது முறையாக SII இன் EUA விண்ணப்பங்களை மதிப்பாய்வு செய்த CDSCO இன் COVID-19 மீதான SEC, தடுப்பூசி Novavax இலிருந்து தொழில்நுட்ப பரிமாற்றத்தால் தயாரிக்கப்பட்டது மற்றும் நிபந்தனை சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்திற்காக ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சியால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது என்று குறிப்பிட்டது. WHO ஆல் அவசரகால பயன்பாட்டு பட்டியல், அதிகாரப்பூர்வ வட்டாரங்கள் தெரிவித்தன.

ஆகஸ்ட் 2020 இல், அமெரிக்காவை தளமாகக் கொண்ட தடுப்பூசி தயாரிப்பாளரான Novavax Inc, குறைந்த மற்றும் நடுத்தர வருமானம் கொண்ட நாடுகளிலும் இந்தியாவிலும் அதன் கோவிட்-19 தடுப்பூசி வேட்பாளரான NVX-CoV2373 இன் வளர்ச்சி மற்றும் வணிகமயமாக்கலுக்கான உரிம ஒப்பந்தத்தை SII உடன் அறிவித்தது. உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) டிசம்பர் 17 அன்று Covovax க்கான அவசரகால பயன்பாட்டு பட்டியலை வெளியிட்டது, வைரஸ் நோய்க்கு எதிராக உலகளாவிய சுகாதார அமைப்பால் சரிபார்க்கப்பட்ட ஜப்ஸ் கூடையை விரிவுபடுத்தியது.

Biological E's Corbevax ஐப் பொறுத்தவரை, டிசம்பர் 10 அன்று நடைபெற்ற SEC கூட்டத்தின் பரிந்துரைகளின் வெளிச்சத்தில், பெரியவர்களுக்கான தடைசெய்யப்பட்ட அவசரகால பயன்பாட்டிற்கான தடுப்பூசிக்கு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் வழங்குவதற்கான முன்மொழிவை நிறுவனம் சமர்ப்பித்தது. 

கட்டம்-1 மருத்துவ பரிசோதனையிலிருந்து இரண்டாவது டோஸுக்குப் பிறகு ஆறு மாத பாதுகாப்பு பின்தொடர்தல், கட்டம் -2 பகுதியிலிருந்து 90 நாட்கள் பாதுகாப்பு மற்றும் கட்டம் 2/3 மற்றும் கட்டம் 3 செயலில் உள்ள ஒப்பீட்டு ஆய்வில் இருந்து 60 நாட்கள் பாதுகாப்பு தரவு ஆகியவற்றை நிறுவனம் சமர்ப்பித்துள்ளது என்று குழு குறிப்பிட்டது. வைரஸ் நியூட்ரலைசேஷன் ஆன்டிபாடி டைட்ரெஸ் தொடர்பாக ஒப்பீட்டாளருக்கு எதிராக மேன்மையைக் காட்டிய கட்டம்-3 செயலில் உள்ள ஒப்பீட்டாளர் சோதனையிலிருந்து இடைக்கால நோயெதிர்ப்புத் தரவை நிறுவனம் சமர்ப்பித்துள்ளது என்று அதிகாரப்பூர்வ ஆதாரம் தெரிவித்துள்ளது.

விரிவான ஆலோசனைக்குப் பிறகு, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை விதிகளுக்கு உட்பட்டு அவசரகால சூழ்நிலையில் தடைசெய்யப்பட்ட பயன்பாட்டிற்காக SARS-CoV-2 (கோவிட்-19) தடுப்பூசியின் RBD ஆன்டிஜென் கொண்ட SARS-CoV-2 (Covid-19) தடுப்பூசிக்கு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகார அனுமதி வழங்க குழு பரிந்துரைத்துள்ளது. 

தடுப்பூசி டோஸ் பற்றிய விவரம்

தடுப்பூசி 28 நாட்கள் இடைவெளியில் (நாள் 0 மற்றும் 28) இரண்டு டோஸ்களில் 0.5 மில்லி வீதம் உள்ளுக்குள் செலுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் 2 டிகிரி செல்சியஸ் முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ் வரை சேமிக்கப்பட வேண்டும்.

SEC திங்களன்று SEC ஆனது, SpO2 93 சதவிகிதம் உள்ள முதியவர்களுக்கு கோவிட்-19 நோயாளிகள் மற்றும் சில நிபந்தனைகளுக்கு உட்பட்டு, நோய்  அபாயம் அதிகம் உள்ளவர்களுக்கு அவசரகாலப் பயன்பாட்டிற்காக தடைசெய்யப்பட்ட கோவிட்-எதிர்ப்பு மாத்திரை Molnupiravir தயாரிப்பதற்கும் சந்தைப்படுத்துவதற்கும் அனுமதி வழங்க பரிந்துரைத்தது.

சிப்லா, மைலான், டோரண்ட், எம்க்யூர் மற்றும் சன் பார்மாவுடன் இணைந்து டாக்டர் ரெட்டியின் ஆய்வகங்கள், பல்வேறு ஆதார ஆவணங்களுடன், அவசரகாலச் சூழ்நிலையில் ஒப்புதலுக்காக மோல்னுபிராவிர் 200 மிகி காப்ஸ்யூல்களின் ஒப்புதலுக்கான முன்மொழிவை சமர்ப்பித்துள்ளன. நாட்டின் மருத்துவ தரவு உட்பட, அதிகாரப்பூர்வ வட்டாரங்கள் தெரிவித்தன. நிபந்தனைகளின்படி, மருத்துவ நிபுணர்களின் பரிந்துரையின் கீழ் மட்டுமே மருந்து சில்லறை விற்பனையில் விற்கப்பட வேண்டும்.

மாத்திரை Molnupiravir - யாருக்கெல்லாம் அனுமதி இல்லை

• நிபந்தனைகளின்படி, 18 வயதுக்குட்பட்ட நோயாளிகளுக்குப் பயன்படுத்தவும், அந்த கட்டத்தில் கோவிட்-19 காரணமாக உடனடி மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட வேண்டிய நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையைத் தொடங்கவும் இந்த மருந்து அங்கீகரிக்கப்படவில்லை.
• கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு COVID-19 ஐத் தடுப்பதற்காக, தொடர்ந்து ஐந்து நாட்களுக்கு மேல் பயன்படுத்துவதற்கும், வெளிப்படுவதற்கு முந்தைய அல்லது பிந்தைய வெளிப்பாட்டைத் தடுப்பதற்கும் இது அங்கீகரிக்கப்படவில்லை.

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் சமீபத்தில் மெர்க்கின் மோல்னுபிராவிரை, கடுமையான நோய்க்கு ஆபத்தில் இருக்கும் பெரியவர்களுக்கு லேசான முதல் மிதமான COVID-19 வழக்குகளுக்கு சிகிச்சை அளிப்பதற்கு அங்கீகாரம் அளித்துள்ளது.

அதற்கு முன் நவம்பரில், மெர்க்கின் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிவைரலுக்கு பிரிட்டன் நிபந்தனை அங்கீகாரத்தை வழங்கியது, இது COVID-19 க்கு வெற்றிகரமாக சிகிச்சையளிக்கக் காட்டப்பட்ட முதல் மாத்திரையாகும். லேசானது முதல் மிதமான COVID-19 உள்ளவர்கள் வீட்டில் இருப்பவர்கள் ஐந்து நாட்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை இந்த மாத்திரையை எடுத்துக் கொள்ள வேண்டும். நோயின் போது அதிக ஆபத்துள்ள நபர்களின் மருத்துவ பரிசோதனையில், மெர்க்கின் மருந்து மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுவதையும் இறப்புகளையும் சுமார் 30 சதவீதம் குறைப்பதாகக் காட்டப்பட்டது.